實驗猴身價暴漲20倍！漲到16萬一只仍然“一猴難求”

在非人類靈長動物中，與人類基因相似度最高的就是猴類。2014年時，實驗猴的價格還不到7000元一只，如上圖可見，在過去八年內(nèi)，實驗猴的身價足足翻了20倍有余。新冠爆發(fā)后，實驗猴市場需求的爆發(fā)進一步催生了實驗猴價格的上漲，且高價之下仍存在“一猴難求”的現(xiàn)象。近年來靈長類動物模型價格近年漲勢不減，加之新藥研發(fā)的臨床前動物實驗的必要性和有效性的考量，讓FDA最新法案的消息一經(jīng)發(fā)表就引發(fā)了醫(yī)藥業(yè)界的熱議。

1975年，美國動物保護方面的學(xué)者彼德?辛格撰寫了一本名為《動物解放》的書，他主張任何物種都沒有與生俱來的權(quán)利，但是每一個物種都應(yīng)該被給予平等的保護和對待。反對虐待動物一直是美國的核心價值觀之一?；诂F(xiàn)代科學(xué)，越來越多學(xué)者對臨床前動物實驗的必要性和有效性的探究顯示實驗動物毒性測試的做法可能過時，在有可靠替代測試方法時，F(xiàn)DA這項立法可以解除動物不必要的痛苦。

類器官是一種經(jīng)培養(yǎng)后能夠自我更新和自我組織的體外3D細胞簇，它與來源組織保持高度相似的遺傳學(xué)背景和組織學(xué)特征，并同時具備類似真實組織器官的3D結(jié)構(gòu)，能夠模擬來源組織器官的部分生理功能。

作為能夠在較短的時間構(gòu)建出高度還原人體內(nèi)真實情況的體外模型，類器官在精準醫(yī)療、新藥研發(fā)、機制探索等多個領(lǐng)域有很好的應(yīng)用。如：患者來源類器官藥敏試驗輔助個體化用藥、類器官應(yīng)用于高通量藥篩、利用類器官技術(shù)構(gòu)建體外模型探索疾病機制等。

FDA的這一提案的發(fā)表反映出了在監(jiān)管科學(xué)進步上做出的努力。事實上，近年來美國工業(yè)界以及一些非臨床藥物安全協(xié)會和機構(gòu)也在不斷做出努力，減少不必要的動物試驗，同時推動人源體系高仿生、高通量如類器官、類器官芯片等這種創(chuàng)新模型，從而推動藥物研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化的突破。這也無疑是在提示未來的風(fēng)向。作為醫(yī)藥業(yè)內(nèi)相關(guān)行業(yè)，我們也應(yīng)該更加重視動物試驗有可能在條件允許前提下被逐步取代這一意識和大趨勢，順應(yīng)趨勢，盡早布局準備，為企業(yè)發(fā)展力爭上游，贏在起點！